岗位职责：
1、负责制剂、包装生产现场监控，并负责成品及部分半成品取样；
2、负责制剂、包装生产现场巡查，发现异常或违规应及时上报或制止，并定期汇总；
3、负责制剂车间洁净区的环境监测及工艺用水取样；
4、负责制剂及包装相关偏差、变更、CAPA的推进及跟踪；
5、负责制剂、包装批生产记录放行前审核；
6、审核制剂、包装相关质量文件的GMP符合性；
7、对制剂、包装产生的不合格品处理进行监督；
8、参与并配合各类自检或外部检查；
9、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、生物、制药、药学类相关专业，本科以上学历；
2、有1年以上药品生产企业相关工作经验，有无菌制剂生产或质量管理经验更佳；
3、能适应长时间穿着无菌洁净服工作，并能适应排班及夜班工作；
4、会使用常用办公软件及数据分析软件，具备一定的文字撰写能力及数据分析能力；
5、会使用在线粒子监测系统、便携式粒子计数器、浮游菌采样器等环境监测设备为佳；
6、了解偏差、变更、CAPA流程，具备一定跨部门沟通能力；
7、认同本公司发展理念，有持续学习的主观能动性，热爱质量管理工作。