质量体系工程师：
主要工作职责：
1.完善公司质量管理体系/13485体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;
2.负责相关体系的建设与维护工作，并进行培训和监督，推进体系流程有效落地运行；
3.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
4.负责内审、外审及管理评审的组织和推进，认证与评审的准备、协调和联络工作，不符合项的跟踪与改善。
5.主导公司质量体系相关文件的文控管理工作；
6.领导交办的其他工作


任职要求:
1.大专及以上学历。
2.熟练掌握ISO13485及ISO9000族标准。具有ISO13485内审员资格，优先考虑;
3.了解医疗器械管理法律、法规，有2年以上医疗器械质量管理体系的经验;
4.有较强的沟通协调能力，逻辑思维能力，文件编写能力，能够独立编制文件;
5.工作认真负责，积极主动，善于沟通，有团队合作精神。