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质量工程师
8千-1.5万·13薪
人 · 大专 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/11/12发布
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南京市浦口区桥林街道兰花路19号 可成科技园5号楼

公司信息
南京华伟医疗设备有限公司

民营/50-150人

该公司所有职位
职位描述
1.协助管理者代表对公司质量管理体系的运行进行管理和维护,完善公司质量管理体系,确保公司质量管理体系的正常运行;
2.整理收集质量管理体系相关知识、医疗器械法规的培训;
3.协助管理者代表组织公司管理评审和内审工作,对不符合项的整改跟进和验证;
4.负责外部审核的沟通、准备和审核接待工作;
5.监督体系运行过程纠正与预防措施的实施;
6.负责生产企业年度自查,并向监管部门提交自查报告.
招聘要求:
1.机械、电子或其他相关专业。
2.熟悉IS09001质量管理体系,熟悉ISO13485、OSR820等质量管理体系,熟悉医疗器械相
关法律法规者优先考虑.
3.具备良好的组织、沟通和协调能力;
4.熟悉体系的内部和外部审核;
5.熟练使用WPS等办公软件,英语读写能力良好;
6.有ISO13485内审员证书着优先考虑.

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