1.协助管理者代表对公司质量管理体系的运行进行管理和维护,完善公司质量管理体系,确保公司质量管理体系的正常运行;2.整理收集质量管理体系相关知识、医疗器械法规的培训;3.协助管理者代表组织公司管理评审和内审工作,对不符合项的整改跟进和验证;4.负责外部审核的沟通、准备和审核接待工作;5.监督体系运行过程纠正与预防措施的实施;6.负责生产企业年度自查,并向监管部门提交自查报告.招聘要求:1.机械、电子或其他相关专业。2.熟悉IS09001质量管理体系,熟悉ISO13485、OSR820等质量管理体系,熟悉医疗器械相关法律法规者优先考虑.3.具备良好的组织、沟通和协调能力;4.熟悉体系的内部和外部审核;5.熟练使用WPS等办公软件,英语读写能力良好;6.有ISO13485内审员证书着优先考虑.