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注册专员
1.2-1.4万
人 · 本科 · 3-4年工作经验 · 性别不限2024/08/09发布
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栖霞区纬地路9号F6栋9层

公司信息
江苏开元医药有限公司

民营/150-500人

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职位描述
注册岗位工作内容:
1. 熟悉国内药品研发的相关政策;熟悉药品研发的流程。
2. 熟悉药品注册申报流程,能够在上级指导下完成药品申报受理。
3. 能够独立完成注册相关申报资料的撰写,包括模块一,对照品,参比制剂,原辅包等相关申报资料的撰写。
4. 能够独立完成注册相关信息的调研,为项目立项和注册策略提供意见。
5. 参与药品申报前和现场检查前的项目自查,参与国内药监部门的现场检查。
6. 承担部分质量管理的日常合规性管理工作。
岗位要求:
1. 本科以上学历,药学相关专业。英语六级以上。
2. 3年以上药品注册或研发的工作经验。
3. 有申报资料的撰写经验。
4. 工作细心,责任心强。

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