岗位职责:1.确保按批准的工艺规程生产、贮存,保证产品质量。确保批生产记录、批包装记录经过指定人员审核并交至质量管理部门。审核和批准产品的工艺规程、操作规程等文件;2. 确保对产品、工艺或设备拟做的变更进行评估; 3. 确保受托方完成各种关键的设备确认、验证工作,确保完成生产工艺验证;负责监督生产,参与对受托方的现场审计;4.负责组织物料部根据生产部制定的生产计划、物料需求计划制定物料采购计划并实施;5. 负责本部门培训计划的制定、审批,确保生产相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。岗位要求:1、药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);2、有5年以上药品生产和质量管理经验,且有3年以上无菌生产管理经验;3、具有良好的决策管理能力,能独立管理部门工作,熟悉药品生产工艺技术,良好的统筹调度能力,善于沟通,能带好团队,反应敏锐,做事灵活,办事稳妥;4、接受过与所生产产品相关的专业知识培训。