【岗位职责】1.负责全面统筹药品生产活动,确保生产工艺严格遵循规范要求,监督生产记录的完整性与准确性,审核并定期修订工艺规程、操作规程等文件。2.制定生产计划,根据销售需求、库存情况及物料供应动态调整生产安排,优化资源配置,监控生产进度,协调解决设备故障、物料短缺等异常问题,保障生产任务按期交付。3.监督生产过程质量控制,及时处理质量异常事件,推动质量改进措施,确保产品合格率达标。4.组织厂房、设备的日常维护及年度预防性保养计划实施,主导关键设备验证工作,确保设备高效稳定运行,降低生产中断风险。5.建立并落实安全生产管理制度,组织安全培训及定期检查,整改安全隐患,制定应急预案,主导安全事故应急处理与后续分析。6.组织生产人员岗前培训及GMP合规考核等,定期审核文件执行情况,确保操作规范与法规要求一致。7.统筹物料采购、库存管理及生产成本核算,分析生产数据,提出精益生产改进方案,推动成本目标达成。8.组织生产核算会议,监督车间落实节能降耗措施,持续优化资源配置;组织召开生产周例会,统筹各车间生产指令下达及人员调配,确保生产有序运行。9.配合完成产品注册、认证及外部审计工作,确保生产活动符合法规及质量管理体系要求。10.领导交代的其他工作。【任职要求】1.药学相关专业统招本科及以上学历;2.具有10年以上制药生产管理经验,具备大型无菌制药厂管理经验的优先;3.具备安全生产意识、风险防控能力、团队领导力及跨部门协调能力。