岗位职责：
1、负责工艺验证方案/报告、灭菌工艺验证方案/报告、无菌工艺验证方案/报告、清洁验证方案/报告的审核；
2、受托企业工艺规程、空白批生产记录的审核；
3、受托企业批生产记录的审核；
4、受托企业生产现场监控管理；
5、负责对受托生产企业进行现场审计；
6、负责审核受托企业厂房设施、设备、工艺、等方面的验证管理工作。
7、负责协助上级部门对生产注册现场、GMP符合性的检查。
任职要求：
1、专科及以上，药学或者相关专业；
2、3年以上无菌制剂生产管理经验