岗位职责:1、根据《药品生产质量管理规范》要求,起草审核验证体系相关程序文件,保证该系统有效运行。2、按照培训计划参加相应的培训,确保在各项操作前获得相应的资质。3、负责编写厂房、设施、设备、计算机化系统、工艺验证、清洁验证、运输验证等相关的验证方案和报告,或审核供应商/第三方服务商提供的验证方案和报告。4、根据验证方案组织实施系统风险评估,厂房、设施、设备确认、分析仪器确认,计算机化系统验证,工艺验证,清洁验证,运输验证等验证项目,必要时,与验证小组其他成员合作完成相关验证。5、验证实施过程中,应及时规范地记录相关文件,并及时归档,同时应确保设备等验证状态标识正确。6、负责验证过程中相关偏差的调查,评估偏差影响,必要时,制定纠正预防措施。7、负责验证相关变更、CAPA、风险评估等的发起和实施。8、发现异常问题应立即报告上级,并采取必要的紧急措施。9、负责完成上级交代的其他任务。任职要求:1、 药学相关本科毕业,具备药学相关知识。2、 了解制药公司的质量管理体系和质量风险管理。3、 2年以上无菌药品GMP验证工作经验,有新建工厂验证工作经验优先。