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临床监查员(北京)
9千-1.6万·13薪
人 · 本科 · 1年工作经验 · 性别不限2024/09/19发布
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紫东国际创意园东区C9栋4层

公司信息
江苏鼎泰药物研究(集团)股份有限公司

民营/500-1000人

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职位描述
岗位职责:
1、负责研究单位的筛选,研究预算的制定,协助 项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会。
2、负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保临床研究/试验项目遵循研究方案,按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行。
3、确保试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品。
4、依据方案、SOP要求,在计划时间内完成研究中心的相关工作(如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等);负责跟踪控制进度,确保试验质量。
5、负责培训研究者和CRC,使其详细知悉方案规定和操作要求,并在方案修改时进行再培训,监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求。
6、与临床医生能建立友好的合作关系,协助研究者及时解决试验中出现的问题。
7、发现研究过程中的问题,并及时向直属上级汇报相关情况。
任职要求:
1、全日制本科及以上学历,药学、临床医学、护理学等其他相关专业;
2、在制药企业、CRO公司有1-3年以上注册类药物临床试验工作经验;
3、熟练运用各类办公软件;
4、了解临床试验的流程及相关技术要求;
5、具有良好的沟通表达能力,善于与临床专家建立合作关系;

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