此岗位接受CRC转岗，江宁周边优先
职责：
1、协助部门负责人建立和维护临床试验质量管理体系，体系文件管理员；
2、参与稽查活动：协助制订项目稽查计划、参加现场稽查、撰写稽查报告、审核CAPA计划表、CAPA跟踪，包括项目稽查和供应商稽查；
3、根据部门安排参与临床试验项目核查前自查及现场核查支持工作，参与审阅核查报告回复；
4、协助组织全员进行质量知识及GCP等法规相关的培训，收集和整理培训资料；
5、协助部门负责人完成其他工作。
要求：
1、3年以上临床试验相关经验；本科及以上学历，临床医学、药学等相关专业；
2、熟悉国内外GCP法律、法规，具备较强的学习能力；
3、具备一定的分析问题和解决问题的能力，具有组织、沟通、协调、表达能力；
4、具备良好的团队合作精神和高度的责任感；
5、能承受工作压力，适应出差。