岗位职责:1.负责研究单位的筛选,协助项目经理组织方案讨论会、启动会和总结会;2.负责临床试验的准备、启动、实施和监查工作,确保临床研究/试验项目遵循研究方案,按国家GCP和其它法规要求和试验方案准时、优质的进行;3.负责试验文件妥善保管、归档以及试验用品的正确保管、发放和使用研究用药品、器械和其它相关物品;4.依据方案、SOP要求,在计划时间内完成研究中心的相关工作(如伦理会审查、中心启动、监查、中心关闭等);负责跟踪控制进度,确保试验质量;5.协助培训研究者和CRC,使其详细知悉方案规定和操作要求,并在方案修改时进行再培训,监查GCP规范情况,保证研究者的临床观察和文件保存符合GCP要求;6.协助研究者及时解决试验中出现的问题;7.发现研究过程中的问题,并及时向直属上级汇报相关情况;任职要求:1、 本科及以上学历,药学、临床医学、护理学等相关专业;2、 熟练运用各类办公软件;3、 了解临床试验的流程及相关技术要求;4、 具有良好的沟通表达能力,善于与临床专家建立合作关系;5、 能够适应出差。