岗位职责：
1、统筹公司验证管理工作（三大系统、环境、设备、检验方法等），拟定公司年度验证计划，并逐月分解落实；
2、负责公司各部门验证工作的指导、培训及改进提升；
3、负责验证方案的起草及培训工作；
4、负责验证过程的跟踪、协调及问题处理；
5、负责验证报告的编写及归档；
6、根据验证结果，提供早期预警信息，并提出改进或优化建议；
7、领导安排的其他工作。
任职要求：
1、年龄26-45岁，逻辑清晰，有较好的语言表达能力；
2、本科及以上学历，医学、药学、检验学、生物学、机械、信息、电子等相关专业；
3、无菌医疗器械生产企业工作三年以上，二年以上实际验证工作经验；
4、熟悉三大系统（净化空调系统、纯化水系统、压缩空气系统）、清洁效期、设备3Q、工艺方法等验证过程；
5、有良好的文件编写能力，可独立进行验证方案及验证报告的编写；
6、具有良好的问题沟通和解决能力；
7、熟悉FDA或CE市场相关验证法规及标准优先。