岗位职责：

1、 负责受托生产企业生产质量文件、记录、方案、报告的审核与跟踪；

2、 负责公司内部生产质量管理文件的审核与跟踪；

3、 负责受托生产企业现场监控及季度巡检；

4、 负责受托生产企业的审计与档案管理；

5、 负责产品年度回顾的撰写；

6、 负责产品年报的申报工作；

7、 参与产品上市前的研制工作，确保产品在设计和生产过程中符合质量要求；

8、 参与质量体系文件的起草、修订、审核及管理；

9、 参与供应商审计；

10、 参与质量体系自检与外部检查；

11、 参与质量体系建设；

12、完成领导交代的其他工作。
任职条件：
1、接受过GMP相关专业知识培训，熟悉GMP、药品管理法等相关法规，熟悉生产与质量管理相关知识；

2、具有良好的沟通协调和处理问题能力、学习能力强且细心条理性好，能熟练操作办公软件；
3、具有药学或相关专业，本科及以上学历；

4、4年及以上无菌制剂质量管理或生产管理经验；

5、良好的文字处理能力。


职位福利：五险一金、餐补、交通补助、通讯补助、周末双休、定期体检、加班补助