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7千-1.2万
人 · 本科 · 4年及以上工作经验 · 性别不限2025/03/19发布
五险一金餐补定期体检周末双休交通补助交通补贴餐饮补贴加班补贴通讯补贴方案通讯补助培训加班补助员工旅游

南京市栖霞区仙林街道纬地路9号江苏生命科技创新园C6栋7层(电梯请按至6层)

公司信息
南京恩泰医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:

1、 负责受托生产企业生产质量文件、记录、方案、报告的审核与跟踪;

2、 负责公司内部生产质量管理文件的审核与跟踪;

3、 负责受托生产企业现场监控及季度巡检;

4、 负责受托生产企业的审计与档案管理;

5、 负责产品年度回顾的撰写;

6、 负责产品年报的申报工作;

7、 参与产品上市前的研制工作,确保产品在设计和生产过程中符合质量要求;

8、 参与质量体系文件的起草、修订、审核及管理;

9、 参与供应商审计;

10、 参与质量体系自检与外部检查;

11、 参与质量体系建设;

12、完成领导交代的其他工作。
任职条件:
1、接受过GMP相关专业知识培训,熟悉GMP、药品管理法等相关法规,熟悉生产与质量管理相关知识;

2、具有良好的沟通协调和处理问题能力、学习能力强且细心条理性好,能熟练操作办公软件;
3、具有药学或相关专业,本科及以上学历;

4、4年及以上无菌制剂质量管理或生产管理经验;

5、良好的文字处理能力。


职位福利:五险一金、餐补、交通补助、通讯补助、周末双休、定期体检、加班补助

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