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药品质量负责人
1.5-2.5万·13薪
人 · 本科 · 5年及以上工作经验 · 性别不限2024/12/27发布
五险一金定期体检周末双休

龙眠大道568号9栋

公司信息
南京瑞捷医药科技有限公司

民营/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.参与建立并完善药品生产质量管理体系,参与公司质量目标的实施;
2.审核受托生产企业质量和生产相关文件,参与受托方的现场审计工作;
3.参与公司内部自检、供应商审计、监督委托检验、完成产品质量回顾、配合产品召回等质量管理活动;
4. 确保每批已放行药品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;负责在产品上市放行前,出具产品放行审核记录,并纳入批记录;
5.负责QA和QC质量管理相关工作,组织质量相关的培训工作。
岗位要求:
1、药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格);
2、五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验;
3、熟悉药品监督管理相关法律法规和规章制度;熟悉MAH的相关法规和流程;掌握与产品放行相关的知识;
4、遵守职业道德,责任心强,具备良好的组织、沟通和协调能力。

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