岗位职责
1.在部门领导带领下，带领团队成员负责开展生产车间、仓库的现场质量保证工作；
2.负责相关产品生产全过程的质量监督工作，确保落实到具体人员，保证产品按照批准的工艺规程进行生产；
3.按照操作规程监督环境的取样监测以及中控样品/中间产品/成品的取样、送样；
4.监督生产现场相关记录的及时性、准确性；
5.负责中间产品、产品放行前批记录审核，确保规范性和真实性，对原始数据进行溯源；
6.负责洁净区环境检测工作的实施及年度回顾分析；
7.参与生产部、仓库物流部、采购部、设备设施部等GMP活动的变更、偏差处理，组织调查工作的开展，监督制定的CAPA措施的执行；
8.负责按规程执行不合格品处理程序、退/换货处理程序、客户投诉程序、产品召回及相关工作；
9.负责组织制定和协调落实关于风险管理工作的各项管理制度，并对质量风险进行相应的评估、控制、沟通和审核；
10.对团队内人员按培训计划定期进行培训，并及时跟踪反馈；
11.制定团队内各岗位的绩效考核指标，定期进行绩效考核与反馈；
任职要求
1、大学本科及以上学历，药学、化学或相关专业背景；
2、具备药品生产企业相关工作3-5年经验，其中至少2年以上的药品质量管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训；熟悉GMP质量管理体系和MAH制度。
3、具备良好的分析和解决问题的能力，能够独立思考并提出有效的解决方案;
4、具有较强的团队协作能力及较强的抗压能力，具有较强的执行能力。