工作职责：
1、协助QA经理制定药品生产质量管理体系的各项制度、流程以及规范；
2、监督各部门落实生产质量管理体系文件；
3、组织对偏差、变更、CAPA等质量事件的处理，确保处理合规、合理；
4、组织落实生产质量教育培训工作，确认培训效果符合要求；
5、负责监督生产质量管理体系自检，确保其有效；
6、监管公司生产相关文件、记录、资料的起草、签批、发放、存放、销毁，确保文件管理的及时性、合规性。
7、负责收集供应商资质、组织供应商准入审计、形成合格供应商目录、管理供应商档案等供应商管理工作；
8、负责年度审计计划的制定，并组织实施质量审计工作。
资质要求：
1、具有药学或相关专业背景，大专及以上学历；
2、至少三年从事药品质量管理工作的经验，
熟悉GMP合规性管理、供应商管理者优先考虑。