岗位职责：
1. 负责所有GMP文件的管理；
2. 确保完成自检、供应商评估审计管理、产品质量回顾分析、变更CAPA管理；
3. 确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；对有质量标准要求的物料、产品在放行前完成记录审核工作；
4. 确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容；
5. 确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
6. 监督GMP执行状况；定期召开质量分析会和质量评审会；
7. 组织质量投诉、产品召回的处理；协助建立药物警戒体系；
8. 利用网络等途径收集、研究、发布有用药事法规信息，并组织进行合规性培训和评价；任职要求：
1. 本科及以上学历；3年以上质量管理经验。
2. 善于研究研发、质量的国内外法规；
3. 工作责任心和良好的工作态度；
4. 执行力强，沟通技巧；
5. 有分析、协调解决质量管理过程中突发问题的能力；
6. 负责过研发质量体系优先；
7. 从事过QC工作经验的优先；
8. 有担任过制剂企业质量受权经历的优先。