1.参与产品生产的监督与管理2.参与制定及完善文件管理系统,按GMP要求制定修订相关文件,审核制定及修订SOP;3.参与GMP认证与审计,参与公司员工进行GMP相关知识的培训;4.参与制订内审计划,组织内审并形成报告5.,负责整改进度的检查与落实要求:1 、具备生产和质量管理工作五年以上经验(在生产部和质量分别工作过,且加起来时间至少5年)。2、无菌药品生产经验至少三年(在生产部和质量部门总共至少3年无菌药品生产的经验)。3、本科以上学历,具有执业药师证。