岗位职责:1、参与制定检验方法、确定量具;2、协助研发新产品测量,与供应商统一检测手法;3、质量异常之调查,协调处理及改善成效追踪。4、FMEA的维护和更新,质量改善的进度跟进和有效性验证5、参与设计开发过程各阶段评审,制定、完善与产品质量有关的流程6、分析新项目中潜在的质量风险,运用常用的质量工具,如失效模式分析等,减轻或消除项目中的质量风险;7、参与原材料及成品的检验规范的制定、关键质量控制数据的审核,组织相关确认性工作的进行,确保产品质量;8、参与内外审,及时提供相关资料并回答问题;9、完成部门领导交办的其他工作。岗位要求:1、本科以上学历,机电、材料、仪器仪表、医疗器械等相关专业;如有相同岗位或相关行业多年工作经验,可降低学历及专业要求;2、熟悉有源器械的相关通用强制性标准,3、熟悉无菌医疗器械相关法规和标准4、熟练应用计算机办公软件、良好的数据分析能力、良好的逻辑思维能力以及良好的沟通能力。