岗位职责：
1、根据国家法规指南及公司内部标准进行安全性个例报告的处理和递交工作；与公司内部及外部相关部门进行合作交流，跟进药品安全信息的追踪调查工作；
2、根据项目需求，负责安全性管理计划（SMP）、风险管理计划（RMP）、研发期间安全性报告（DSUR）、定期安全性更新报告（PSUR）、定期获益-风险评估报告（PBRER）等；
3、负责项目或内部安全性管理培训、安全性问题沟通、安全性信号检测和风险管控等PV支持；
4、负责药物警戒体系维护，负责内部流程进行制定和完善；
5、PV相关供应商的管理和其他PV相关工作。
任职要求：
1、硕士学历，临床医学、药学相关专业，1-2年医药企业或CRO公司的相关工作经验；
2、英语四级或以上水平，能熟练文献查阅，有SCI发表经验优先；
3、熟悉药物研发进程、药物安全性监管要求，包括《药品管理法》、《药品注册管理办法》、GCP、GVP、ICH-E2系列、ICH-GCP等；
4、为人和善、积极上进、做事踏实、责任心强，具备良好沟通和团队协作能力。