岗位职责
1.完善和维护公司MAH质量管理体系，监督检查质量管理制度执行情况；
2.负责MAH品种受托方提供的各种方案、报告、工艺规程、质量标准及记录等文件的审核；
3.负责偏差、OOS/OOT、变更调查与审核，参与纠正及预防措施的制定并跟踪执行情况；
4.组织供应商的审计工作以及完成供应商审计报告，负责供应商资料的整理；
5.安排QA人员对项目相关资料、报告与记录数据进行核对，负责研发方案/报告定稿的审核；
6.定期进行MAH品种受托方现场审计，配合完成委托生产现场的日常监督工作，参与产品质量相关会议及质量改进活动；
7.协助质量管理部负责人完成年度自检、产品年度报告、质量投诉相关的质量管理工作。
岗位要求
1.具有本科及以上学历；
2.药学相关专业，同时从事过药品检验分析（QC）工作和药品生产企业QA工作经验者优先，单项QC、QA工作不得少于2年；
3.熟悉GMP质量管理体系要求及药品生产研究相关法律法规；
4.能及时发现问题并进行反馈；
5.具有较强的责任心及主动性；
6.具有良好的职业道德及沟通协调能力。
7.薪资优秀者可面议