工作职责:1、参与部门质量体系的建立和优化,协助业务部门持续改善工作流程,提高产品和服务质量,并及时监督检查各部门的质量体系执行情况;2、制定项目检查计划,检查实施项目的现场和原始资料,并按规定详细记录相关内容,向相关负责人报告;3、负责质量事件的调查、并制定相应的方案解决跟进,达成公司级及部门级质量目标;定期完成质量管理问题的复盘分析,侧重点在有效分析质量管理中的薄弱点并根据问题制定有效方案、推进落地执行;4、参与相关质量体系文件的修订和审核,协助优化本部门工作流程;6、提供质量方面的培训;7、完成上级领导交代的其他事项。任职资格:1、生物医药相关专业,本科及以上学历;2、两年以上医药或相关行业QA工作经验,有质量体系建设的经验优先;3、有GLP、CNAS-CL01、CNAS-CL06、ISO9001、药物申报工作经验优先; 4、有一定的学习能力和抗压能力;5、良好的组织协调和沟通能力,熟悉办公软件。