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质量QC 研究员
1-1.5万·15薪
人 · 本科 · 2年及以上工作经验 · 性别不限2024/09/03发布
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科学园雍熙路28号

公司信息
南京金斯瑞生物科技有限公司

外资(非欧美)/1000-5000人

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职位描述
工作职责:
1、完成主管安排的检测任务;
2、参与或执行分析方法开发、验证和转移工作;
3、参与或协助主管完成检测过程中OOS、偏差、CAPA等执行工作;
4、撰写变更方案、报告、SOP等相关文件,并确保文件的可操作性;
5、参与分析仪器或设备的日常校验及维护保养工作;
6、及时填写检验相关记录,确保实验室过程符合数据完整性相关要求;
7、协助QC主管完成团队目标的制定和实现,完成领导交给的其他任务;

任职资格:
1、学历要求:本科及以上
2、经验要求:至少2年以上基因合成或QC检测工作经验,熟悉微生物、生化、理化各项检测方法;
3、知识要求:了解药典中与QC相关的法规要求;熟悉ISO9001体系
4. 能力要求:
① 熟悉QC分析仪器,如HPLC、qPCR、UV等原理,并能熟练操作上述分析仪器
② 能独立完成常规生化项目检测,如:宿主基因组残留、蛋白残留、卡那霉素残留等;理化项目检测,如:HPLC、Qubit等,微生物检测,如:内毒素、生物负载、噬菌体等;
③ 了解实验室分析仪器的网络版架构及原理;
④ 能熟练使用办公软件;
⑤ 具有良好的沟通和协调能力,能够有效的协调各部门的工作;
⑥ 具有一定的抗压能力,能够接受和处理各种突发情况;
⑦ 具有一定的英文基础;

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