工作职责: 1、完成主管安排的检测任务;2、参与或执行分析方法开发、验证和转移工作;3、参与或协助主管完成检测过程中OOS、偏差、CAPA等执行工作;4、撰写变更方案、报告、SOP等相关文件,并确保文件的可操作性;5、参与分析仪器或设备的日常校验及维护保养工作;6、及时填写检验相关记录,确保实验室过程符合数据完整性相关要求;7、协助QC主管完成团队目标的制定和实现,完成领导交给的其他任务;任职资格:1、学历要求:本科及以上2、经验要求:至少2年以上基因合成或QC检测工作经验,熟悉微生物、生化、理化各项检测方法;3、知识要求:了解药典中与QC相关的法规要求;熟悉ISO9001体系4. 能力要求:① 熟悉QC分析仪器,如HPLC、qPCR、UV等原理,并能熟练操作上述分析仪器② 能独立完成常规生化项目检测,如:宿主基因组残留、蛋白残留、卡那霉素残留等;理化项目检测,如:HPLC、Qubit等,微生物检测,如:内毒素、生物负载、噬菌体等;③ 了解实验室分析仪器的网络版架构及原理;④ 能熟练使用办公软件;⑤ 具有良好的沟通和协调能力,能够有效的协调各部门的工作;⑥ 具有一定的抗压能力,能够接受和处理各种突发情况;⑦ 具有一定的英文基础;