岗位职责：
1、协助完成质量体系文件的撰写、实施和变更工作，包括产品工艺规程及标准操作规程的制订，监督和确保质量体系的运行；
2、对生产和检验记录进行控制和归档，定期检查生产和检验过程中各项记录是否及时、规范、准确，确保数据完整性；
3、监督生产和检验过程，及时处理各种偏差调查；
4、负责追踪、学习质量相关的政策、法规和管理制度，获得质量管理及相关法律法规和技术要求，对生产部门进行培训管理，确保质量体系符合要求；监督质量管理体系自检，确保其有效运行；
5、外包服务单位以及供应商资质审核；
6、协助配合客户审计，总结审计意见，对质量体系进行整改。
岗位要求：
1、药学或相关专业本科及以上学历。
2、具有生产管理五年以上工作经验，质量管理一年以上工作经验。精通gmp认证及日常管理。
3、熟悉注射剂生产过程。能协助解决有关质量问题。
4、工作责任心强、敬业负责、团队合作精神佳。