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质量体系工程师
8千-1.2万
人 · 本科 · 2-3年工作经验 · 性别不限2024/11/26发布
五险一金补充医疗保险餐饮补贴交通补贴年终奖金专业培训

浦口区经济开发区万寿路15号南京工大科技产业园J3幢201-205室

公司信息
生原微创医疗器械(南京)有限公司

外资(非欧美)/50-150人

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职位描述
岗位职责:
1.完成质量体系日常工作,包括:文件归档、文件审核、工程变更管理、文件记录整理等。
2.完成场地检前的准备和场地检后整改。
3.场地检时回答审核老师问题。
4.完成公司程序文件和流程文件的更新。
完成设计验证、原料/过程/成品检验规程的设计,参与研发生产阶段设计生产评审。
任职条件:
1、本科及其以上学历,有2-3年以上医疗行业工作经验,熟悉ISO13485质量体系。
2、英语四级及以上,读写能力强;
3、具有较强的沟通协调能力、抗压能力、有责任心;具有较强的团队意识;
4、熟悉医疗器械的法律法规,熟悉GMP及其质量管理体系框架,有ISO9001/ISO13485内审员证书者优先;

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