岗位职责:1、变更、偏差、CAPA、OOSOOTOOE管理中1项到2项的日常管理,主要为整个流程控制,也包括协助调查、措施项跟踪、效果确认等;3、参与管理评审,完成相关部分的评审报告及PPT的起草;4、参与自检,完成自检方案、报告的起草,收集自检记录,下发自检CAPA;5、客户/官方审计的前期准备,主要为质量活动相关材料的准备,审计过程中作为后方协调配合客户QA完成审计;6、相关文件修订与维护;7、个人周计划、总结、工时的管理。8、小组安排的其他事项。任职资格:1、本科以上学历,药学相关专业;2、英语6级,能够借助软件进行英汉书面互译;3、性格平和,有耐心,沟通能力良好,能够承受一定程度压力;4、有1年以上qa相关经验,能够对相应质量活动材料做出技术审核,撰写相应质量活动方案。