质量负责人
岗位职责：（不接线上面试）
1、负责质量管理部的全面工作，不断完善、优化质量管理体系，确保质量管理体系的有效运转；
2、全面负责公司质量管理和监督指导；
3、保证产品质量系统符合 GMP要求；
4、全面负责委托生产企业质量对接，确保委托生产企业按照 GMP 要求组织生产；
5、负责产品上市放行；
6、负责物料供应商审计，确保采购合格的供应商；
7、负责药监系统的对接和接受各类审计。
任职要求：
1、药学相关专业，本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）;
2、熟知 GMP 相关法律法规，有5年以上化药企业或生产企业的质量管理经验和生产管理经验；
3、了解医药行业发展态势，精通 GMP 、 GLP 质量管理体系和 ICH 规范；
4、有 QA 、 QC 相关经验，有无菌生产车间经验；
5、有大型制药企业质量管理经验优先。