1、实施过程监控，对工厂卫生、生产环境及生产过程进行现场监控与记录；
2、负责各产品过程的数据汇总、分析，并参与对不合格产品进行调查和处理。
3、负责对生产车间洁净区域日常监控。
4、负责对库存各原料药标签的监督管理，并参与审核产品出厂标签的申领。
5、负责对物料、半成品、成品按规定进行取样、留样，并负责对留样样品进行管理。
6、 负责本岗位相关的体系文件。
7、关的管理与操作规程，并确保履行QC的质量职责；
8、 编写洁净室（区）与纯化水内控质量标准、检验规程；
9、 负责对对物料、半成品、成品按相关检验规程的要求进行检验、记录并出具检验报告；
10、 负责对仪器外协件、外购件、仪器产品成品检验的复核；
11、 协助有关产品质量问题的投诉进行调查并予以适当处理；
12、负责对物料的储存条件、质量与稳定性进行评价，对成品的有效期进行确定；
13、协助完成各项验证与再验证工作；
14、协助对不合格（包括物料、半成品、成品）进行评审与处理；
15、负责对水系统日常使用情况进行监控和记录；定期对纯化水系统按要求进行监测并出具检验报告；
16、对洁净室（区）的尘埃粒子数与沉降菌、浮游菌等按规定进行监测与取样，并出具检验报告；
17、实验室日常管理；
任职要求：
1、大专以上学历，熟悉医疗器械相关法规和ISO 13485，三年以上医疗器械QA或QC、注册工作经验。
2、有内审，协助或参与质量体系考核、ISO审查、产品申报注册等经验优先。
3、有药品、医疗器械同行业质量管理体系质控经验优先。