【岗位职责】: 1.主要负责监查Ⅳ期临床试验全过程的实施情况; 2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视; 3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性; 4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题; 5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报; 6.负责CRC的培训指导与管理。 【岗位要求】: 1. 本科以上学历;具有2年以上相关岗位从业经验; 2.精通临床监查各工作流程; 3.有团队协作意识和全局观念,在团队中起表率作用; 4.能独立协调处理试验环节所涉及的各职能方,保障试验项目顺利开展; 5.具有良好的多中心管理能力、项目风险意识。