岗位职责及权限：
1.负责协助上级领导建立、规范、运行及完善质量管理体系，确保符合国内外体系标准和公司内部管理规定；
2.负责日常质量管理体系运行的监督检查，并对发现的问题及时纠正和上报；
3.参与质量管理体系的内部审核及外部审核应对；
4.负责按照各国要求建立并实施质量管理系:MDR/QSR820/MADSAP/东盟法规等；
5.了解 IEC/GB9706 有源产品相关标准。
任职要求：
1.大专及以上学历，有 1 年以上医疗器械相关行业经验；
2.熟悉国内外医疗器械相关法律法规，熟悉质量管理体系的运作，具有较好的组织与协调能力；
3.有 ISO13485 内审员证书，有 1 年以上内审经验。