工作职责:
1. 独立完成对新药项目的制剂处方筛选、工艺优化、工艺确认、小试中试样品试制、制剂工艺技术转移等研究工作的执行，并能满足规模化生产及稳定性的需要。
2. 按《药品注册管理办法》、药物研究相关技术指南等法规要求对制剂项目进行研究，并能解决制剂项目研究过程中存在的技术难题。
3. 对脂质体，微球等新型制剂研发的执行。
4. 独立完成监督和管理CRO和CMO，确保及时执行高质量的根据安全性和合规性的要求以及监管交付成果。
5. 独立完成撰写和审核制剂工艺部分注册申报资料，以及制剂研究过程中有关知识产权文件。
6. 独立完成制剂项目的药品注册现场核查工作。

任职要求：
1. 本科及以上学历，化学、药学、药物制剂、制药工程等相关专业，药企背景优先，从事相关工作2年以上。
2. 至少2年以上制剂研发经验及制剂项目注册申报经验。
3. 熟悉国内外药品注册法规，熟悉CMC在IND和NDA制剂研发工作中的具体要求。
4. 工作态度认真负责，良好的沟通和团队合作能力。
base:南京