岗位职责：
1. 负责公司产品研发周期管理，建立流程化、标准化项目生命周期管理体系
2. 负责项目产品的开发组织工作，做好项目需求管理、质量管理、风险管理、计划管理、成本管理等工作，并根据质量体系的要求组织产品开发过程的评审活动；
3. 根据法规和质量体系的要求进行相关文档的编写；
4. 根据质量体系要求组织产品开发过程的评审活动；
5. 根据法规和质量体系的要求制定产品开发计划，并协调开发过程的资源整合；
6. 对项目文档规范化，确保研发过程中DHF、DMR的规范性、有效性和完整性；
7. 负责行业动态，跟踪新技术进展，保持项目核心技术优势。
8. 负责研发合作，开展基础研究项目、专利申请、报批等工作；
9. 负责现有产品的品质创新和产品迭代，以及对未来产品提供研究建议；
10. 协助其他部门完成研发注册、体系认证、临床实验等相关工作。
任职要求：
1、2年及以上医疗器械行业从业经验，统招本科生物、化学、材料、医药相关专业，硕士或985院校优先；
2、具有较强的组织能力，管理能力，协调沟通能力及文字能力；
3、具备出众的学习能力、视野和前瞻性，充满热情且具有专研精神，对新技术、新产品以及行业动向保持敏感性；
4、熟练使用项目管理工具及统计学分析；
5、熟悉ISO 13485、医疗器械GMP等法规；
6、完整三类无源植入器械开发经验优先。