工作职责：
1、配合部门负责人维护质量体系；
2、负责生产监控、生产记录及检验记录的审核；
3、负责仓库的监控；
4、负责QC监控：原辅料及产品的检验记录、OOS、OOT、OOE及CAPA的调查，并出具关闭建议；
5、负责审核产品的质量回顾报告中QC和稳定性相关内容；
6、完成团队和负责人安排的其他工作。


任职要求：
1、本科以上学历，药学等相关专业，2年以上现场QA经验，有无菌制剂现场监督经验；
2、具有丰富的药品生产及质量管理知识，熟悉GMP、欧盟及美国FDA GMP规范的要求；
3、具备良好、分析能力、沟通协作能力。