岗位职责：
1、依据公司质量管理的目标，制定体系模块具体的工作计划和目标；
2、组织起草、优化质量保证体系的文件；
3、负责变更控制、偏差调查、CAPA 以及OOS/OOT调查的管理。
4、负责物料供应商审核管理，确保采购和使用的原辅料和包装材料正确无误。
5、负责进厂物料、生产产品的放行审核。
6、领导交办的其他工作。

任职资格：
1、本科及以上学历，药学相关专业；
2、至少3-5年制药企业质量管理经验，较为丰富的体系、偏差/变更管理经验；
3、熟悉国内外药品生产相关法律法规；
4、主导过GMP核查，有FDA核查经验优先；
5、较强的计划执行、沟通协调、团队协作能力，抗压能力强。