【工作内容】- 负责生产过程中的质量控制,确保产品符合既定的质量标准。- 制定并执行生产验证计划,包括但不限于设备验证、工艺验证等,以确保生产流程的稳定性和一致性。- 收集、分析和报告生产数据,识别潜在的质量问题,并提出改进措施。- 与生产团队紧密合作,提供技术支持,解决生产过程中出现的质量相关问题。- 定期进行内部审核,确保所有操作都遵循现行的良好生产规范(GMP)和其他适用法规。- 更新和维护质量管理系统文档,确保其准确反映最新的生产实践和标准。【任职要求】- 拥有理工科背景,如制药、生物技术或工程等相关专业的本科及以上学历。- 对质量管理体系有基本了解,熟悉GMP或其他相关行业标准者优先。- 具备良好的数据分析能力和问题解决技巧。- 良好的沟通和团队合作能力,能够与不同部门有效协作。- 工作认真负责,注重细节,具有较强的自我管理能力。- 由于该职位可能涉及跨班次工作,候选人需具备一定的灵活性和适应性。