岗位职责1、负责制定和修订QC相关的管理文件,原辅料、包装材料、中间产品、成品的质量标准及对检验的方法学确认。 2、负责对受托生产企业检验过程(如质量标准建立、产品工艺开发过程、生产技术转移过程、商业生产阶段等)GMP符合性及原始记录的真实性等进行监督和检查。3、检验过程中出现OOS/OOT/AD、偏差时,及时向所在部门负责人汇报,发现重大偏差及时汇报给质量负责人;能够及时协助开展调查和处理,并做好记录,及时保存归档。4、产品放行前对批检验记录进行审核,确认按批准的质量标准及检验规程进行检验。5、负责稳定性研究方案的起草,并监督稳定性样品的放样工作及考察工作,及时收集结果并进行统计分析。6、 负责根据公司生产情况,和受托生产企业沟通并合理安排分析检测的整体工作。任职要求: 1、药学相关专业,大专以上学历 2、药企QC相关岗位3年以上工作经验,熟悉检验仪器操作,如高效液相、气相等 3、沟通能力强,能适应出差薪资福利:月薪:6000—8000元,13薪福利:五险一金、交通补贴、双休、法休、年度体检、节日福利、团建活动等