质量部经理岗位职责权限与任职条件,具体薪资面议职责与权限a)负责公司全面质量管理工作。 b)负责公司质量目标在各部门的分解,及质量目标统计及达成情况跟踪。 c)负责产品注册及体考的统筹,跟踪注册全过程,确保产品按照规划进度进行。d)负责质量管理体系的建立和维护,组织编写质量手册、程序文件。 e)负责药监和检测机构及其相关部门的外联工作。 f)负责质量管理体系文件的审核及相关规程、产品放行的批准等。 g)督促、检查体系管理要求的实施情况。 h)负责不合格偏差的处理落实。 i)负责设计开发过程控制及设计开发变更的识别与控制。 j)负责产品相关质量文件的批准,确保质量标准符合法律法规、产品注册、产品性能要求。 k)负责采购物料和外包物料的质量控制。 l)负责组织质量会议。 m)负责主导法律法规、质量管理体系、产品质量要求相关的培训。 n)行使授权的质量否决权、放行权及其他权限。 o)负责团队的建设与管理。 p)领导交办的其他事宜。 任职条件(专业背景要求)具有大专及以上学历或5年以上相关工作经验。任职条件(岗位技能要求)a)13485培训、医疗器械行业法律法规。b)13485基础知识、医疗器械行业法律法规知识、质量管理基础知识。 c)excel、word、PPT等常用办公软件。