a)负责全面质量管理工作。
b)负责质量目标在各部门的分解，及质量目标统计及达成情况跟踪。
c)负责质量管理体系的维护，督促、检查体系管理要求的实施情况。。
d)负责质量管理体系文件的审核及相关规程、产品放行的批准等。
e)负责不合格偏差的处理落实。
f)负责设计开发过程控制及设计开发变更的识别与控制。
g)负责产品相关质量文件的批准，确保质量标准符合法律法规、产品注册、产品性能要求。
h)负责采购物料和外包物料的质量控制。
i)负责主导法律法规、质量管理体系、产品质量要求相关的培训。
j)行使授权的质量否决权、放行权及其他权限。
k)负责组织质量会议。
l)负责团队的建设与管理。
m)领导交办的其他事宜。

任职条件（专业背景要求）
a）具有大专及以上学历；
b）理工科专业；
c）医疗器械行业工作经验；
d）无菌、有源产品经验，优先考虑。

任职条件（岗位技能要求）
a)13485基础知识、医疗器械行业法律法规知识、质量管理基础知识。
excel、word、PPT等常用办公软件。