1.负责对试验方案及方案变更的格式、内容以及其对应的试验日程进行QC；

2.对于使用provantis系统的试验，负责进行试验方案和日程（及相关变更）与系统设置一致性的QC；

3.负责对总结报告格式、内容进行QC，主要涉及报告内容与方案要求的一致性、报告内容与试验结果的一致性以及试验过程记录与方案要求的一致性的QC；

4.负责维护/完善方案和报告QC列表；

5.汇总方案、报告以及试验结果QC中发现的常见错误，定期汇报部门负责人。

任职资格：

1.医学、药学、生物学或其他相关专业经过药物安全性评价相关培训具备医学，药学，动物组织生理学及解剖学，药代学，组织病理学，临床血液生化学分析，数理统计等毒性学研究相关知识；

2.熟知GLP规范化管理, ICH 指导原则, CFDA, FDA，OECD以及药品临床试验相关管理办法