岗位职责：
1.负责车间现场检查：检查GMP与各种SOP的实施情况（检查生产现场工艺卫生、各种状态；批记录填写情况；工艺设备参数设置；督促车间员工严格执行按GMP规定执行）；按GMP规定对生产过程中各工序质量控制点进行质量查证，并做好查证记录；做好清场检查工作，做到清场合格后，发放清场合格证。负责药品负责仓库的物料质量监督管理：进库验收的监督，发料核对，成品出库核对，对在库品的要求（账物卡一致）。负责对QC现场监督：计算机化系统审计跟踪记录进行检查，查看各试验操作是否符合相关SOP要求等
2.负责车间、QC、取样间的日常环境监测及压缩空气、氮气的日常监测：根据日常环境监测频率进行悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物监测工作，及时整理监测检查报告
3.负责中间产品、成品的抽样、检查：根据文件要求进行抽样检查，确保合格后进入下道工序
4.负责车间、公用工程验证实施确认及相关监测：对各项验证结果进行复核以确保数据的真实可靠，根据验证方案要求完成悬浮粒子、沉降菌、浮游菌、表面微生物监测
5.完成领导交办的其他工作任务


任职资格：
1、有1年或1年以上制药企业现场QA工作经验 2、熟悉口服固体制剂或冻干制剂生产工艺流程、制药设备
3、接受过药品生产质量管理规范、药品管理法等法律法规和药品质量管理相关的知识和技能的培训
4、有冻干粉针或固体制剂质量管理经验者优先，参与过GMP认证者优先
5、具备良好的学习能力、团队合作、沟通协调能力