1、负责按已制定的产品生产过程控制SOP对药品制造过程进行监控。
2、负责监督检查药品生产过程是否按已制定的GMP文件要求组织实施。
3、负责审核批生产指令和批包装指令及批记录的填写是否规范、及时、真实和准确。
4、负责在线产品、设备清洁验证/确认的取样以及留样。
5、根据审计对整改进行跟踪检查。
有固体制剂车间工作经验优先
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