岗位职责：
1、负责向偏差发生部门发放偏差处理单，给定偏差编号及偏差电子台账维护。
2、负责跟进偏差处理及CAPA制定、跟踪、督促CAPA的完成，并对CAPA的执行效果进行评价。
3、负责变更计划审批表、变更报告书的审核，变更实施内容及措施执行的跟踪。
4、负责岗位相关GMP文件的修订和起草。
5、维护和完善公司文件管理系统，参与质量管理体系文件的编制、审核以及改进。
6、组织、参与验证的实施，参与验证过程中的偏差调查及处理。
7、参与客户投诉的调查及客户交流会、客户审核，协助客户审计工作的实施。
8、负责公司ISO质量体系的制定和完善，确保符合各项标准和要求。
任职资格：
1、生物技术/工程、化学化工或制药工程等相关专业本科及以上。
2、从事相关行业同岗位工作2年以上。
3、基本了解药品生产及质量管理知识，基本熟悉GMP规范的要求。
4、英语书面、口语表达能力较强优先。
工作地：江苏-南通