职责描述：
1、各部门质量体系文件的审核，部门内部各类文件的编写；
2、对各部门体系文件执行情况进行巡视检查，监督指导；
3、协助质量部经理完成内外审计工作，审核审计整改措施和审计报告；
4、负责内部质量管理的宣传、内部检查和反馈等工作；
5、监督检查管理体系的有效性，提出整改意见；
6、审核偏差调查、变更和CAPA报告；
7、负责组织对生产经营过程的环境因素进行识别评价，制定管理目标、管理方案或控制措施并实施；
8、依照相关制度定期进行公司环境、安全检查工作；
9、审核验证方案和验证报告；
审核已收集的国家产品相关管理的法律法规和各项通知要求；
10、审核外委或供应商的评价工作；
11、日常生产过程中关键控制点的检查和巡视；
12、审核不合格品处理意见及跟踪处理；

任职要求：
1、药学、化学、食品等相关专业。
2、3-5年以上药品生产和质量管理工作经验。
3、有制药工作背景，熟悉GMP相关规范。
4、优先考虑有英语能力。