工作职责：
1 安排原辅包、中间体、成品、稳定性样品、纯化水等的测试工作，以及相关的调查工作，同时对放行测试流程，人员安排，设备安排等定期组织检讨和回顾，不断改善放行测试工作的流程；
2 管理QC实验室的分析进度，同其他部门沟通项目问题、进度等，负责根据工作量和工作任务以及项目紧急程度合理调配QC实验室的分析人员和分析资源；
3 提供QC实验室各组测试工作的技术支持；
4 保证分析放行、稳定性，微生物分析测试工作和流程以及制度的持续改善；
5 制定部门培训计划，监督培训的执行和考察培训的效果；
6 偏差、异常和OOS调查，提出相应的整改措施，保证整改措施的有效执行；
7 定期回顾和检讨内部执行流程和制度的执行效果，及时进行纠正、检讨和改善；
8 配合审计工作，包括GMP官方审计、客户审计和同分析相关的其他审计；
9 负责数据完整性法规的查新，并将最新的法规要求运用到实际的工作中，包括操作软件中的账号管理，审计追踪，数据管理等，确保分析数据符合GMP的要求；
10 文件起草/复核/审核职责：QC实验室涉及的SOP起草、复核工作。
11 QC实验室涉及的记录复核，包括仪器使用记录、校正记录、色谱柱使用及清洗老化记录等。
12 了解实验室安全的管理流程和制度，保证操作的规范性和安全性，维持良好的工作环境，杜绝安全事故的发生。
任职要求：
1 年龄性别：30-45周岁，男女不限
2 教育背景：药学及相关专业本科及以上学历，或五年以上从事药品检验（包括理化和微生物），3年以上QC管理经验。
3 工作经验：3年以上药厂QC管理经验，能发现并解决问题能力。
4 培训经历：接受过药物制剂、药学、药品法规、GMP等相关培训；
5 熟悉QC实验室运作及管理体系文件；熟悉QC实验室的检测设备以及消耗品功能特性；熟悉QC实验室使用的检测标准、检测方法、规程及所用仪器设备功能和检测技术；
6 具备独立分析解决检测技术问题的能力；具备审定检测实施细则、审查检验报告的能力；熟悉检测管理具有对检查工作进行质量诊断的能力；了解美国药典、欧洲药典、ICH相关知识；