岗位职责:1 负责本部门各项职能的组织实施;2 负责组织监督检查本公司GMP和文件的执行情况;3 负责组织对原辅料、包材供应商的质量审计工作,并负责起草审计报告;4 负责组织起草及审核质量管理标准及生产过程物料监控等文件;5 负责组织本公司物料储存、生产、销售过程质量监控工作;6 负责签发物料(包括原辅料、包装材料、成品)批放行审核;7 负责本公司各类人员的GMP文件和药品质量意识的培训和教育工作;8 负责成品退货处理、用户投诉的处理及药品不良反应的处理;9 负责参与各车间、生产技术组织召开的技术分析会;10 负责追查质量事故的原因和提出处理意见;11 负责制定工作计划及落实情况,定期向质量部经理呈报质量工作报告,制定对QA人员的考核程序并进行考核。任职要求:1 年龄性别:25-40周岁 男女不限;2 教育背景:药学及相关专业本科及以上学历(或药品中级职称、执业药师资格);3 工作经验:药品生产或质量管理岗位3年以上工作经验;4 培训经历:接受过药物制剂、药学、药品法规、GMP等相关培训;5 熟悉药品生产企业生产、质量管理工作流程;能解决常见的质量事故;6 对产品质量和事故具有前瞻性和预见性;具有编写GMP文件资料的能力;熟练使用办公软件;7 善于协调、沟通,良好的敬业精神、职业操守、团结协作精神。