A. 主要职责：
1、 负责MAH质量管理体系的建立与维护；
2、 负责MAH文件、记录与培训管理与实施；
3、 负责MAH偏差、变更与CAPA体系的维护与跟踪；
4、 负责MAH自检的实施与跟踪；
5、 负责MAH质量风险管理的实施与跟踪；
6、 负责第三方或药政审计接待与准备工作，及后续的回复；
7、 负责跟踪法规更新，与B证MAH体系适用性改进评估；
8、 负责MAH质量评审的组织和实施等
9、 负责与受托生产工厂的质量体系对接