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微生物主管
7千-1.2万
人 · 大专 · 3年及以上工作经验 · 性别不限2024/11/22发布
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南通市海门区临江镇洞庭湖路100号

公司信息
江苏慧聚药业股份有限公司

民营/500-1000人

该公司所有职位
职位描述
岗位职责:
1负责制药用水、原辅包、仓库成品等的取样工作,包括取样器具的清洗、灭菌,取样记录的填写等;
2负责微生物组日常的管理工作,包括原料、成品、关键中间体、稳定性研究样品的微生物限度和内毒素测试工作;制药用水、原水周期性微生物测试工作;设备环境端相关的测试工作;微生物限度方法的开发和确认工作;包括人员分配、整合仪器资源以及对外协调等工作;
3组织微生物组定期讨论;
4监督微生物分析员按照检测方法准确测试;
5对新增项目的可行性进行评估;
6合理分配检测设备的使用和日常维护;
7参与检测工作规范等作业指导书的审核;
8参与检测工作所需环境和设施配置的技术审核;
9微生物室空调系统的管理;
10涉及微生物相关的温湿度、压差电子数据的管理;
11微生物实验室内相关仪器的管理;
12确保所有人和物进出洁净间按照洁净室要求进行;
13菌株、试剂、试液、消毒剂、培养基的管理;
14仪器台账和试剂台账的管理;
15配合偏差、异常和OOS的调查工作;
16成品、原料和稳定性涉及到的微生物相关检测工作;
17相关微生物文件,记录的复核或审核工作;
18微生物相关的方法开发和方法验证工作。
19文件的起草与修订:更新微生物限度法相关文件;更新微生物相关仪器操作类文件;更新微生物洁净间空调系统、水系统和环境监测相关文件;
20文件的填写与复核:微生物测试涉及到的文件填写与复核,包括:仪器使用、校正、确认、维修、维护记录,实验记录本,纯化水、原水检测记录,溶液、指示剂、消毒剂、培养基配制记录,培养基适用性检查记录,菌株使用记录等。
215.3.3.1了解实验室安全管理流程和制度,保证操作的规范性和安全性,杜绝安全事故的发生;

任职资格:
1年龄性别:不限;
2教育背景:化学、药学或医学及相关专业专科以上学历,需3年以上从事微生物检测技术工作经历;
3.工作经验:3年以上药厂微生物检测工作经验,能发现并解决问题能力。

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