1.参与新产品设计开发过程,策划产品质量控制方案,监视和测量产品的实现过程;建立物料、半成品和成品的标准测试方法,编制检验作业指导文件等;配合完成特殊过程和关键工序的确认和验证工作;制定新产品设计验证方案并组织实施,输出新产品设计验证相关文档。2.上市产品的质量保证工作,监测产品实现过程,负责产品、过程符合性核查;配合完成特殊过程的年度再确认工作;协助完成设备、工艺的年度再确认等工作;组织相关单位进行产品不合格评审、原因分析和制定纠正预防措施(CAPA),并跟踪验证实施结果。优化和完善产品相关测试方法和检验指导文件。3.工程和设计变更的评审、验证确认、实施过程中的质量保证,输出相关变更文件;4.完成QC检测工装夹具和设备的评估、制作、请购及验收工作以及后期的维护;完成设备安装确认和运行确认及再确认工作。5.定期对质量数据的收集、分析和通报。6.协助保持质量管理体系有效运行。7.遵守公司的管理制度,完成上级交办的其它工作任务。岗位要求:1. 专科及以上学历,电子相关专业、具有3年以上相应工作经验者优先考虑;2. 有电子软件、硬件检测,有源产品物理性能检测经验;3. 熟悉ISO9001,ISO 13485质量管理体系知识和常用质量管理分析工具。4. 对工作认真仔细,有较强责任心和主动意识;具有良好的沟通和协调能力。