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洁净公用工程工程师
8千-1.2万
人 · 中技/中专 · 1-3年工作经验 · 性别不限2024/10/23发布
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海门生物医药科创园

公司信息
澳斯康生物(南通)股份有限公司

合资/150-500人

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职位描述
岗位职责
1 负责洁净公用工程系统包括纯化水、注射用水、纯蒸汽、特气等系统的施工质量提出整改意见,监督供应商及工程建设方完成整改。
2 参与主导调试以及最终验收,管理供应商按要求提交资料,在功能、合规和安全符合要去的前提下接收系统。
3 负责设备的日常运行、维护保养和验证,确保公司以上系统安全正常运行。
4 完成洁净公用设施系统的SOP以及操作手册编写、负责相关SOP和操作手册的培训和执行。
5 参与并配合质量部门对厂房设施、设备发生变更控制、偏差时的文件起草、原因调查和整改。
6 配合公司内审、客户审计及外部审计。
7 在日常工作中,学习和执行cGMP及公司质量、合规、EHS政策。
8 负责按期完成相关偏差调查、CAPA分析与关闭,CC变更、缺陷等工作。
9 完成上级交办的临时工作。
任职资格
(1) 学历/专业:中专以上学历,机械/电气/暖通/制冷/自动化等相关专业优先。
(2) 经验要求:具有1-3年及以上工作经验,或至少1年及以上生物制药、API、化工、半导体或电子工厂公用工程运行、维护经验。
(3) 从业资格:基本了解药品生产及质量管理知识,基本了解GMP规范的要求。

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