A. 主要职责：
1、 负责质量管理体系的建立与维护；
2、 负责工厂文件、记录与培训管理与实施；
3、 负责偏差、变更与CAPA体系的维护与跟踪；
4、 负责自检的实施与跟踪；
5、 负责质量风险管理的实施与跟踪；
6、 负责第三方或药政审计接待与准备工作，及后续的回复；
7、 负责跟踪法规更新，与体系适用性改进评估；
8、 负责质量评审的实施等
B. 其他工作：
1、 完成上级领导交付的其他工作。